FDA pide eliminar advertencias sobre riesgo suicida en medicamentos GLP-1 para bajar de peso
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) solicitó este martes a los fabricantes de medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso que eliminen de sus etiquetas las advertencias sobre un posible riesgo de pensamientos o conductas suicidas, tras concluir que no existe evidencia científica que respalde esa asociación.
La petición aplica a fármacos ampliamente utilizados como Wegovy, de Novo Nordisk; Zepbound, de Eli Lilly; y Saxenda, un medicamento más antiguo también desarrollado por Novo Nordisk. La decisión se produce luego de una revisión exhaustiva de la FDA que no encontró un mayor riesgo de efectos psiquiátricos en pacientes que utilizan estos tratamientos.
Los agonistas del receptor GLP-1 fueron desarrollados originalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Actúan imitando una hormona intestinal que ayuda a regular el apetito, generando una sensación de saciedad, lo que ha llevado a su uso extendido en el manejo del sobrepeso y la obesidad.
Según la FDA, el análisis incluyó 91 ensayos clínicos controlados con placebo en los que participaron 107,910 pacientes. De ese total, 60,338 recibieron medicamentos GLP-1 y 47,572 recibieron placebo. Los resultados no mostraron un aumento en pensamientos o conductas suicidas, ni en otros efectos secundarios psiquiátricos como ansiedad, depresión, irritabilidad o psicosis, en comparación con el placebo.
La agencia reguladora ya había llegado a una conclusión preliminar similar en 2024, aunque en ese momento reconoció que no podía descartar completamente un riesgo pequeño debido a la limitada disponibilidad de datos. No obstante, con la información adicional recopilada, la FDA afirmó que la evidencia actual es suficiente para descartar dicha relación.
Hasta el momento, ni Eli Lilly ni Novo Nordisk han emitido comentarios oficiales sobre la solicitud de la FDA.
La decisión podría tener un impacto significativo en la percepción pública y el uso de estos medicamentos, que han ganado popularidad en los últimos años como herramientas eficaces para la pérdida de peso bajo supervisión médica.
